Qu'est-ce que l'étude Q-symbio ?

Q-symbio est une étude randomisée en double aveugle qui a débuté en 2003 sous la direction du professeur associé Svend Aage Mortensen (photo) de l'Hôpital universitaire de Copenhague. L'étude impliquait 420 patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (classe III/IV de la NYHA*) et provenant de neuf pays différents, choisis aléatoirement pour recevoir chaque jour soit des capsules de gélatine molle contenant du Q10 sous forme d'ubiquinone, soit des capsules de placebo d'apparence identique. Les participants des deux groupes ont ensuite été suivis pendant 2 ans. Le but de l'étude était d'étudier combien de temps s'écoulerait avant que les participants des deux groupes rencontrent à nouveau des problèmes cardiaques, allant jusqu'à une hospitalisation non planifiée due à une insuffisance cardiaque, un décès dû à un accident cardiovasculaire, un besoin de transplantation cardiaque ou un besoin d'assistance circulatoire mécanique (pompe d'assistance cardiaque).

La plus grande étude contrôlée par placebo
Si vous calculez les années passées à étudier les patients, Q-symbio est, à ce jour, et dans le monde, la plus vaste étude contrôlée par placebo à analyser le potentiel du coenzyme Q10 en tant que traitement de l’insuffisance cardiaque. L'étude et ses résultats novateurs ont aussi suscité énormément d'intérêt et de curiosité parmi les médecins et les scientifiques dans de nombreux pays, particulièrement aux États-Unis, où Svend Aage Mortensen a donné plusieurs conférences. D'autres vont probablement suivre après la publication de l'étude.

* Le classement NYHA est un système de classement officiel, utilisé dans le monde entier, qui divise les patients souffrant d'insuffisance cardiaque en quatre catégories individuelles, selon la gravité de leurs symptômes.
 

Quels sont les résultats de la recherche ?

L'étude a démontré une diminution de 43 % du nombre de décès d'origine cardiovasculaire chez les patients du groupe Q10 par rapport aux patients du groupe placebo. 15 % des patients du groupe Q10 ont expérimenté des événements cardiaques graves, appelés événements indésirables cardiaques majeurs, contre 26 % chez les patients recevant le placebo, ce qui correspond à une diminution relative de 43 %, donc un résultat significatif. La supplémentation en Q10 a également engendré une diminution significative de 42 % du risque de décès toutes causes confondues. Le nombre d'hospitalisations non prévues était de 8 % dans le groupe Q10 contre 14 % dans le groupe placebo, ce qui constitue aussi une différence significative. Il y avait aussi sensiblement plus de patients du groupe Q10 qui voyaient leur classification NYHA diminuer, par rapport aux patients recevant un placebo (58 % contre 45 %). Un patient du groupe Q10 est passé de la classe NYHA IV à la classe NYHA I pendant son traitement. De même, le taux de NT-proBNP, un marqueur biologique de maladie cardiaque, s'est légèrement amélioré dans le groupe Q10 et les effets secondaires étaient également moindres dans ce groupe.

Participating countries

Les participants à l'essai provenaient des pays représentés ci-dessus

 

“Cette étude amène à considérer sérieusement l'ajout de nouvelles recommandations au traitement des patients insuffisants cardiaques. Je prédis que des suppléments de Q10 deviendront enfin un jour un traitement courant pour ces patients et ce partout dans le monde.”

Médecin-Chef Dr. Steen Stender, Département de Biochimie Clinique, Hôpital Gentofte, publié dans "Jyllandsposten". 2014, Oct.19, répondant à propos de l'étude Q-Symbio.

„Le CoQ10 est le premier nouveau médicament capable d'améliorer les chances de survie en cas d'insuffisance cardiaque chronique et il devrait être intégré au traitement standard.“

Professeur associé Svend Aage Mortensen, directeur de l'étude Q-symbio.



De nouveaux éléments sur l'étude Q-Symbio

Lors d'une conférence sur le Q10 au sein de l'Université Columbia de New-York en 2018, la biochimiste Anne Louise Mortensen, fille du Dr. Svend Aage Mortensen, a présenté de nouveaux éléments provenant du sous-groupe de patients ayant pris part à l'étude Q-Symbio. Cette nouvelle analyse se basait sur 231 patients de différents pays : Danemark, Suisse, Autriche, Slovaquie, Pologne et Hongrie. Le groupe supplémenté en Q10 était composé de 108 patients qui ont reçu 100 mg de Q10 et ce 3 fois par jour (Myoquinon – autre nom de Q10 Gold 100mg dans certains pays). Le groupe placebo avec des caractéristiques uniformes représentait lui 123 patients.

Les analyses d'Anne Louise Mortensen ont confirmé similairement un effet positif du Q10 sur la fraction européenne du groupe de patients. Par exemple :

Réduction Patients européens Ensemble des patients
Incidents cardiaques majeurs (MACE) 67% 43%
Mortalité cardiovasculaire 53% 43%
Morts toutes causes confondues 55% 42%



Pour quelles raisons y a-t-il eu de biens meilleurs résultats au sein du sous-groupe européen ?
 

  • Probablement du fait d'une plus grande homogénéité du groupe
  • Leur niveau de Q10 a été plus élevé tout au long de l'étude
  • Il y a pu y avoir une meilleure assiduité sur la prise du traitement
  • Une différence d'alimentation ?
  • Des différences génétiques ?
     

Références
Egwim C, et al. Global variations in Patient populations and Outcomes in Heart Failure Clinical Trials. Curr. Heart Fail. Rep. 14, 30-39 (2017).
Mortensen SA, et al. The effect of coenzyme Q10 on morbidity and mortality in chronic heart failure: results from Q-SYMBIO: a randomized double-blind trial. JACC. Heart Fail. 2,641-9 (2014).